项目编号： SDGP370691000202402000175

项目名称：烟台业达医院胆胰内镜成像系统及配套耗材采购

采购方式：公开招标

预算金额： 53 万元

最高限价： /

采购需求：胆胰内镜成像系统及配套耗材。具体 详见附件采购需求。

合同履行期限： 详见采购需求

本项目是否接受联合体：否。

1. 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件，并提供下列材料：

①法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

②财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；

③具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

④参加政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

⑤具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料（如有）；

2. 落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不专门面向中小企业预留采购份额；

3. 本项目的特定资格要求：

①所投产品属于第二、三类医疗器械的须具有有效的《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须具有有效的《第一类医疗器械备案凭证》；

②投标人为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》（如国家另有规定，则适用其规定）；投标人为经营企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）（如国家另有规定，则适用其规定）；

③投标人无不良行为记录（采购人、采购代理机构查询），且投标人应将信用信息报告附在投标函后面上传到烟台市公共资源政府采购交易平台；

4. 本项目不接受联合体投标。

投标截止时间： 2024 年 6 月 14 日 09 点 00 分（北京时间）

投标文件提交方式：本项目采用线上不见面开标，投标人须在投标截止时间前上传加密版投标文件至烟台市公共资源政府采购交易平台，无需到现场递交纸质投标文件。

开标时间： 2024 年 6 月 14 日 09 点 00 分（北京时间）

开标地点：烟台市公共资源交易中心开发区分中心（开发区金沙江路 83 号）

自本公告发布之日起 5 个工作日。

1. CA 数字证书办理：本项目采用电子标，凡有意参与本项目的潜在投标人须在参加政府采购活动前办理 CA 数字证书（电子印章）。请各投标人仔细阅读《烟台市公共资源交易平台 CA 数字证书办理指南》（烟台市公共资源交易信息网→下载中心→下载数字证书办理指南）并按照须知要求办理。【数字证书（ CA ）办理咨询电话： 0535-6788612 宋工，咨询 QQ 号： 1063286986 ；电子交易平台使用咨询电话： 0535-6788614 、 4009980000 使用咨询群： 1124305721 】

2. 投标人注册：凡有意参加本次政府采购的投标人须在中国山东政府采购网（ http://www.ccgp-shandong.gov.cn ）进行注册，且须同时在烟台市公共资源交易网政府采购交易平台系统（ http://ggzyjy.yantai.gov.cn/ ）进行注册并获取招标文件（已注册的投标人无须重复注册）。

投标人未在规定期限内在中国山东政府采购网注册、并在烟台市公共资源交易信息网注册、获取招标文件的，或山东省政府采购信息公开平台登记的投标人名称和统一社会信用代码等信息与烟台市公共资源政府采购交易平台登记的不一致的，将无法有效地参与本次政府采购交易活动，因此造成的一切后果和责任由投标人自行承担。

3. 下载招标文件：完成注册并办理 CA 的投标人须在投标截止时间前登录烟台市公共资源政府采购交易平台免费下载本项目的电子招标文件（文件格式 .YTZF ）（具体操作步骤可到烟台市公共资源交易网→下载中心→《烟台市政府采购系统供应商操作手册》），逾期将无法下载，招标公告下方附件中的招标文件仅供查看。

为保证 CA 证书可以正常运行，投标人须配置电脑环境，请投标人下载相关驱动并安装（烟台市公共资源交易网→交易信息→下载中心→软件下载→烟台市公共资源政府采购系统驱动。

名称：烟台业达医院

地址：烟台开发区黄河路 23-1 号

联系方式： 0535-6100336

2. 采购代理机构信息

名称：山东普来恩工程设计有限公司

地址：烟台开发区香山路 8 号

联系方式： 0535-6393108

项目联系人：姜庆浩

电话： 0535-63931 08

2024 年 5 月 21 日