根据医院自行采购的的规章制度，深圳市龙华区人民医院就 医用耗材一批采购项目- RNF180/Septin9甲基化基因检测试剂盒，采用公开遴选的方式实施采购，欢迎符合资格的供应商参加投标。n

1.遴选文件编号：LHRM-JC2024HW36

2.遴选项目名称：医用耗材一批采购项目- RNF180/Septin9甲基化基因检测试剂盒

3.标的内容：

4.资金来源：自筹资金

5.评审方式：综合评分法

6.评审方式：评审小组评定

7.投标人资质要求：

产品资质要求：

1. 属于医疗器械的必须提供《医疗器械注册证》或备案凭证，原件备查；非医疗器械类无需提供；

2. 第三方出具的合格检验报告书（如进口产品无检测报告书的，需出具报关单和免检说明）；无需第三方检验的产品可由厂家自检报告代替，并说明无需第三方检测即可生产；

生产企业资质要求：

1. II、III类医疗器械必须提供《医疗器械生产企业许可证》或备案凭证，且生产范围包含该产品；

2. 必须提供生产企业《营业执照》，原件备查；

配送商资质要求：

1. 具有独立法人资格，提供合法有效的《营业执照》原件扫描件和对应医疗器械经营范围的《经营许可证》，原件备查）；

2. 本次遴选单位必须提供是厂家或一级代理商出具的《授权书》，二级代理授权无效；

3. 提供生产企业和代理商在国家企业信用系统（http://www.gsxt.gov.cn/index.html)的公示信息（打印网页），需包含企业经营期限及年报信息；

其他要求：

1. 不接受联合体遴选，不允许转包、分包；

2. 近三年内无行贿犯罪记录（可自拟）,提供承诺（遴选文件中提供相关模板）；谢绝近三年有违法行为的供应商及其产品参与本次公开采购。

价格要求：※

非深圳医用耗材阳光交易和监管平台最低价耗材，供应商或者厂家需从以下方面说明理由：

1.质量保证：是否其产品的质量标准更高，能够提供更好的临床效果和安全性。

2.技术创新：产品是否包含独特的技术或创新，这些特性是否对

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