青岛市胸科医院外科相关耗材采购项目公开招标公告

（招标编号：JXQGC-01-20241101）

项目所在地区：山东省，青岛市

一、招标条件

本青岛市胸科医院外科相关耗材采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金100%，招标人为青岛市胸科医院、青岛市公共卫生临床中心。本项目己具备招标条件，现招标方式为公开招标。

二、项目概况和招标范围

规模：采购预算及最高限价详见采购需求。

范围：本招标项目划分为5个标段，本次招标为其中的：

（001）气管切开及穿刺引流相关耗材；（002）骨折固定相关耗材；（003）脊柱手术相关 耗材；（004）同种骨植入材料；（005）一次性使用超声骨刀工作头；

三、投标人资格要求

（001气管切开及穿刺引流相关耗材）的投标人资格能力要求：

3.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

3.2投标人须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；

3.3所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

3.4参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

3.5代理商投标的，须提供所投产品生产制造商或制造商在中国出资组建的法人机构或具有 授权资格的代理商（其中：具有授权资格的代理商授权的须出具证明其具有授权资格的相关证明材料复印件并加盖投标人公章）向其出具针对本项目招标人的授权书；

3.6通过信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）信用山东(http://credit.shandong.gov.cn/)、信用青岛(http://www.qingdao.gov.cn/credit/)查询,未被列入失信被执行人、重大税收违法失 信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（以上信息以招标人或采购代理机构现场查询 为准,投标人无须提供)；

3.7单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；

3.8本项目不接受联合体投标；

(002骨折固定相关耗材）的投标人资格能力要求：

3.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

3.2投标人须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；

3.3所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

3.4参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

3.5代理商投标的，须提供所投产品生产制造商或制造商在中国出资组建的法人机构或具有 授权资格的代理商（其中：具有授权资格的代理商授权的须出具证明其具有授权资格的相关 证明材料复印件并加盖投标人公章）向其出具针对本项目招标人的授权书；

3.6通过信用中国(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)信用山东(http://oredit.shandong.gov.cn)，信用青岛(http:∨/www . Qingdao . gov . cn/credit/)查询,未被列入失信被执行人、重大税收违法失 信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（以上信息以招标人或采购代理机构现场查询 为准,投标人无须提供)；

3.7单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；

3.8本项目不接受联合体投标；

(003脊柱手术相关耗材)的投标人资格能力要求：

3.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

3.2投标人须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；

3.3所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

3.4参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

3.5代理商投标的，须提供所投产品生产制造商或制造商在中国出资组建的法人机构或具有 授权资格的代理商（其中：具有授权资格的代理商授权的须出具证明其具有授权资格的相关 证明材料复印件并加盖投标人公章）向其出具针对本项目招标人的授权书；

3.6通过信用中国(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)信用山东(http://oredit.shandong.gov.cn)，信用青岛(http://www.qingdao.gov.cn/credit/)查询,未被列入失信被执行人、重大税收违法失 信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（以上信息以招标人或采购代理机构现场查询 为准,投标人无须提供)；

3.7单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；

3.8本项目不接受联合体投标；

（004同种骨植入材料）的投标人资格能力要求：

3.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

3.2投标人须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；

3.3所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

3.4参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

3.5代理商投标的，须提供所投产品生产制造商或制造商在中国出资组建的法人机构或具有 授权资格的代理商(其中：具有授权资格的代理商授权的须出具证明其具有授权资格