根据医用耗材相关采购政策和云南省第一人民医院采购相关规定，我院将于近日组织已在云南省药品集中采购平台（以下简称平台）挂网的部分医用耗材院内公开谈判，请各潜在供应商认真阅读本公告内容，并按要求准备相关材料。

一、采购谈判项目

（一）项目清单

标段	产品名称	采购需求（技术、服务要求、方法学等）
标段1	诊断/消融可调弯头端导管	用于心脏电生理标测（刺激和记录），与射频仪配合使用时可用于心脏消融。
标段2	固定弯诊断用电生理导管	用于心脏结构的电生理标测，仅用于刺激和记录。
标段3	环形标测导管	用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测，即仅进行记录或刺激。用于获得心脏的心房区域内的心电图。在与兼容的磁电双定位三维标测电生理导航系统配套使用时，可提供定位信息。
标段4	星形磁电双定位标测导管	用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测，即仅进行记录或刺激。用于获得心脏的心房区域内的心电图。在与兼容的磁电双定位三维标测电生理导航系统配套使用时，可提供定位信息。
标段5	磁定位可调弯标测导管	用于包括冠状窦在内的心脏结构的电生理标测，即刺激和记录。与兼容的磁电双定位三维标测电生理导航系统配套，用于提供尖端的位置信息。
标段6	三维诊断超声导管	用于心脏的心内和腔内显像、大血管解剖学和生理学研究以及心脏内其他器件的显像。 可适配移动超声系统；并能与兼容的磁电双定位三维标测电生理系统配合使用，提供定位信息。
标段7	体表参考电极	用于与磁电双定位三维标测电生理系统配用，提供了将贴片电极传感器电缆黏贴在患者身上的手段，用于传送导管的位置。
标段8	弯型可视双向可调弯导引鞘管	用于将心血管导管引入到心脏，包括通过房间隔引入到左心房。在与磁电双定位三维标测电生理导航系统配合使用时，鞘管的弯型是可视的。
标段9	穿刺鞘和交换扩张器	用于将血管内电生理导管导入任意心脏室腔的手术。
标段10	心内导引鞘组及附件	用于房颤患者射频消融手术治疗中导引各种经血管介入类手术器械经由股静脉穿刺进入心脏，必要时可完成房间隔穿刺的功能。
标段11	房间隔穿刺针	用于在心房间隔上造成原发性穿孔，以使导管鞘和/或导管从心脏右侧穿过间隔到达心脏左侧。

注：响应产品应为平台已挂网范围内；允许响应人对各标段分别响应。

（二）不接受联合体响应。

二、供应商资格要求

（一）具有独立承担民事责任的能力，提供效期内的营业执照，营业执照内需有所供产品经营范围；

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年（2018年至今）任意一年经第三方审计的财务审计报告（含财务报表）或近三月由银行出具的资信证明；

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）；

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供近1年内任意3个月依法缴纳税收和社会保障资金的缴纳记录（成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明）；

（五）供应商及法定代表人参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

（六）在本项目报名截止时间前未被列入信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为信息记录名单，提供上述网站截图等证明材料；

（七）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一谈判项目下的采购活动，并提供承诺函。

（八）具有履行合同所必需的特定资格要求：1.医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案证）；2.产品生产许可证（进口产品可不提供此证）；3.产品医疗器械注册证（含注册登记表）/备案证；4.进口产品生产商授权书；5.不属于医疗器械的产品需提供国家食品药品监督管理总局产品分类明细/管理办法，或其他证明材料。对于不属于医疗器械的，对1—4项不作强制要求。

（九）具有平台配送授权，原则上不接受二级以下代理资质响应。

三、报名资料及相关安排

（一）报名资料：各潜在供应商持公司证照及个人身份信息复印件等资料报名。资料应不少于：营业执照（三证合一）、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商必备）、无犯罪承诺书以及征信查询截图并加盖公章、经办人授权书、经办人身份证复印件，对应产品平台截图；

（二）报名时不接受任何形式的产品报价。

（三）报名截止时间：2022年9月19日17:00，逾期视为响应无效。

（四）报名地点：云南省第一人民医院三号楼五楼国资处报名处（云南省昆明市金碧路157号）；

（五）报名联系人：尹老师，联系电话：0871-63605585。

四、谈判要求及时间、地点

（一）谈判响应资料：在谈判会议现场须同时提交纸质和电子资料，包含谈判响应产品报价清单和谈判响应资料，纸质资料必须密封完整并在封口处加盖公司公章（谈判响应资料密封和装订要求详见附件1—2，请自行下载并按要求装订密封）。

（二）现场签到时间：2022年9月20日上午8:30至9:00，未按时签到的视为自动放弃。

（三）谈判时间：2022年9月20日上午9:00

（四）谈判地点：三号楼五楼国资处会议室（云南省昆明市金碧路157号）

五、谈判规则

（一）供应商按抽签顺序进行报价和答疑；

（二）评审专家组成：院内专家组；

（三）本次以院内谈判方式进行，在供应商资质审查合格的前提下，综合产品质量、性能、价格、服务能力等因素进行综合评价后确定成交供应商。

六、监督

本次谈判全程由监审处监督，项目参与供应商若对成交结果有异议，可在公示期内以书面方式提出。逾期提交质疑均不予受理。

监审处电话：0871-63639029

重要备注：根据相关法律规定，禁止响应人相互串通投标。相应人相互串通投标构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由行政监督部门依照相关法律法规规定处罚。响应人相互串通投标中标的，成交无效。

附件：

1. 谈判响应产品耗材报价清单

2. 谈判响应资料目录顺序及装订要求

云南省第一人民医院

2022年9月14日

附件一：谈判响应产品耗材报价清单

附件二：谈判响应资料目录顺序及装订要求

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