根据医用耗材相关采购政策和云南省第一人民医院采购相关规定，我院将于近日组织已在云南省药品集中采购平台（以下简称平台）挂网的部分医用耗材、试剂院内公开谈判，请各潜在供应商认真阅读本公告内容，并按要求准备相关材料。

一、采购谈判项目

（一）项目清单

标段	产品名称	采购需求（技术、服务要求、方法学等）
标段1	可控导丝	用于周围血管以及弓上血管系统中导引和定位导管与介入设备；用于在诊断或介入手术中放置和更换导管。
标段2	支架系统	用于肾动脉以及主动脉弓下方的动脉病变。
标段3	镍钛支架系统	用于颈动脉粥样化疾病及锁骨下动脉狭窄的病变治疗；或用于外周动脉粥样硬化性病变，髂动脉，股浅动脉，同时用于治疗经颈静脉肝内门腔静脉分流术手术和恶性胆道的姑息治疗
标段4	球囊扩张导管	用于颈动脉血管狭窄性病变的扩张，或用于通过球囊扩张外周动脉病变，还用来自体血管和人工合成血管为材料的动静脉透析萎管的慢性病变治疗
标段5	导引导管	用于将介入器械或诊断器械引入外周血管系统
标段6	回收导管	用于下腔静脉经皮收回可回收腔静脉滤器
标段7	栓子捕获钢丝系统	主要用于颈动脉，以及外周血管介入手术中帮助导管和介入器械放置，并捕获栓子，从而降低手术风险。
标段8	可回收腔静脉滤器	用于经皮放置肺栓塞高位人群下腔静脉中，可预防肺栓塞。
标段9	封堵止血系统	用于外周动脉血管穿刺部位的血管闭合，可使接受介入性患者尽快止血和离床活动。
标段10	压力泵	用于在球囊血管成型手术用于扩张，监控压力和收缩球囊。
标段11	造影导管	用于将不透射线的造影剂传输到血管系统内的预定位置上。
标段12	导丝	用于血管造影术，用于外周血管内的导入和定位导管和介入器械。
标段13	带有亲水涂层的可控导丝	导丝可以扭转，以便于选择性地放置诊断导管或治疗导管。本器械仅供外围使用。随每根导丝附带了一只扭转装置，以方便对导丝进行方向性操作。或适用于常规血管内使用，
标段14	药物洗脱外周球囊扩张导管	用于股动脉及腘动脉的经皮腔内血管成形术
标段15	自扩张型支架系统	用于治疗外周血管病变；或用于改善原发性病变或再狭窄症状性动脉粥样硬化患者的管腔直径
标段16	带有推送系统的支架	用于在肝内门静脉系统和肝静脉系统之间建立肝内分流连接，用于采用传统治疗方法失败后预防门静脉高压静脉曲张破裂出血及其并发症；静脉支架用于长期血液透析患者静脉流出道狭窄行血管成形术失败后改善中心静脉腔直径。
标段17	PTA球囊扩张导管	用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术，或用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。或用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张
标段18	外周切割球囊	用于周围血管中阻塞病变部位的经皮腔内血管成形术。目标病变部位应当具有下列特征：近侧血管段弯曲度最小，并且是非成角的病变段。
标段19	微导管套件	用于外周血管。导丝可以选择性地将微导管导入外周血管，并在血管内定位微导管。微导管可以有选择、有控制地将诊断、栓塞和治疗物质输注到血管。
标段20	可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统	用于在栓塞手术中阻塞或降低外周脉管系统中的血液流速。

注：响应产品应为平台已挂网范围内；允许响应人对各标段分别响应。

（二）不接受联合体响应。

二、供应商资格要求

（一）具有独立承担民事责任的能力，提供效期内的营业执照，营业执照内需有所供产品经营范围；

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年（2018年至今）任意一年经第三方审计的财务审计报告（含财务报表）或近三月由银行出具的资信证明；

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）；

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供近1年内任意3个月依法缴纳税收和社会保障资金的缴纳记录（成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明）；

（五）供应商及法定代表人参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

（六）在本项目报名截止时间前未被列入信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为信息记录名单，提供上述网站截图等证明材料；

（七）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一谈判项目下的采购活动，并提供承诺函。

（八）具有履行合同所必需的特定资格要求：1.医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案证）；2.产品生产许可证（进口产品可不提供此证）；3.产品医疗器械注册证（含注册登记表）/备案证；4.进口产品生产商授权书；5.不属于医疗器械的产品需提供国家食品药品监督管理总局产品分类明细/管理办法，或其他证明材料。对于不属于医疗器械的，对1—4项不作强制要求。

（九）具有平台配送授权，原则上不接受二级以下代理资质响应。

三、报名资料及相关安排

（一）报名资料：各潜在供应商持公司证照及个人身份信息复印件等资料报名。资料应不少于：营业执照（三证合一）、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商必备）、无犯罪承诺书以及征信查询截图并加盖公章、经办人授权书、经办人身份证复印件，对应产品平台截图；

（二）报名时不接受任何形式的产品报价。

（三）报名截止时间：2022年9月21日17:00，逾期视为响应无效。

（四）报名地点：云南省第一人民医院三号楼五楼国资处报名处（云南省昆明市金碧路157号）；

（五）报名联系人：尹老师，联系电话：0871-63605585。

四、谈判要求及时间、地点

（一）谈判响应资料：在谈判会议现场须同时提交纸质和电子资料，包含谈判响应产品报价清单和谈判响应资料，纸质资料必须密封完整并在封口处加盖公司公章（谈判响应资料密封和装订要求详见附件1—2，请自行下载并按要求装订密封）。

（二）现场签到时间：2022年9月22日上午8:30至9:00，未按时签到的视为自动放弃。

（三）谈判时间：2022年9月22日上午9:00

（四）谈判地点：三号楼五楼国资处会议室（云南省昆明市金碧路157号）

五、谈判规则

（一）供应商按抽签顺序进行报价和答疑；

（二）评审专家组成：院内专家组；

（三）本次以院内谈判方式进行，在供应商资质审查合格的前提下，综合产品质量、性能、价格、服务能力等因素进行综合评价后确定成交供应商。

六、监督

本次谈判全程由监审处监督，项目参与供应商若对成交结果有异议，可在公示期内以书面方式提出。逾期提交质疑均不予受理。

监审处电话：0871-63639029

重要备注：根据相关法律规定，禁止响应人相互串通投标。相应人相互串通投标构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由行政监督部门依照相关法律法规规定处罚。响应人相互串通投标中标的，成交无效。

附件：

1. 谈判响应产品耗材报价清单

2. 谈判响应资料目录顺序及装订要求

云南省第一人民医院

2022年9月15日

附件一：谈判响应产品耗材报价清单

附件二：谈判响应资料目录顺序及装订要求

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